Papiere zum Einsatz des Anti-Androgens Casodex, insbesondere 150mg

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat als zuständige Behörde
Freitag, 21. September 2007 Casodex150 mg (Wirkstoff: Bicalutamid) die Zulassung zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs und hohem Progressionsrisiko - entweder als alleinige Therapie oder adjuvant nach radikaler Prostatektomie oder Strahlentherapie - in Deutschland erteilt.

Der Entscheidung ging eine Revision durch die europäische Zulassungsbehörde EMEA voraus.
Ab dem 15. Oktober 2007 können Bicalutamid (Casodex) 150-mg-Filmtabletten zur Monotherapie des lokal fortgeschrittenen Prostatakarzinoms verordnet werden.

ABER:

Auch 20 Jahre nach den ersten Papieren zu Bicalutamid ist NICHT KLAR, wie dieses Medikament eigentlich wirkt - und auch NICHT KLAR, wie es zu dem Umschlagen der Wirkung kommt, von einem AR-Antagonist zu einem AR-Agonist.
S. dazu dieses kürzlich veröffentlichte Papier:

Hodgson et al., Septb.2007:
Activity of androgen receptor antagonist bicalutamide in prostate cancer cells is independent of NCoR and SMRT corepressors.

Aus der

EPC-Studie,

der derzeit grössten Prostatakrebs-Studie, Wirth, 2007:

"At 7 years median follow-up, the addition of bicalutamide 150mg significantly improved PFS [objective disease progression] in patients with locally advanced disease, reducing the risk of disease progression by 34% (p<0.001) and the risk of PSA progression by 55% (p<0.001).
However, there was

no

significant difference in overall survival (27.7% vs 30.8%)."

Wirth et al., 2007:
Bicalutamide (CASODEX) 150mg plus standard care in early non-metastatic prostate cancer:
results from Early Prostate Cancer Trial 24 at a median of 7 years follow-up.